Linkomicino hidrochloridas (CAS Nr.: 859-18-7) – Linkozamidas, skirtas gramteigiamoms ir anaerobinėms infekcijoms
Kaip profesionalus farmacinių{0} ir veterinarinių{1}} antibakterinių veikliųjų medžiagų tiekėjas, tiekiame didelio-grynumo linkomicino hidrochloridą, kuris griežtai atitinka pasaulinius farmakopėjos standartus (USP, EP, BP, CP). Natūralus linkozamido antibiotikas, gautas išStreptomyces lincolnensis, jis pasižymi stipriu aktyvumu prieš gram{0}}teigiamas bakterijas ir anaerobus-, kurie yra labai svarbus žmonių (ypač penicilinui -alergiškų pacientų) ir gyvūnų infekcijų gydymo būdas. Dėl gerai-apibrėžto spektro ir klinikinio veiksmingumo jis plačiai naudojamas tiek sveikatos priežiūros, tiek gyvūnų sveikatos srityse.
Pagrindinė produkto informacija
| Prekė | Detalės |
|---|---|
| Produkto pavadinimas | Linkomicino hidrochloridas |
| CAS Nr. | 859-18-7 |
| Sinonimai | metilo 6,8-dideoksi-6-(1-metil-trans-4-propil-L-2-pirolidinkarboksamido)-1-tio-D-eritro- -D-galakto-oktopiranozido hidrochloridas; Lincocin® (žmonėms skirtas prekės ženklas) |
| Molekulinė formulė | C18H34N2O6S·HCl |
| Molekulinė masė | 442.99 |
| Išvaizda | Nuo baltos iki balkšvos{0}}baltos spalvos kristaliniai milteliai; Bekvapis arba turintis silpną būdingą kvapą |
| Specifikacija | - Farmacijos laipsnis: grynumas didesnis arba lygus 98,0 % (HPLC); Potencija Didesnė arba lygi 850 ug/mg (remiantis bevandene medžiaga); Džiūvimo nuostoliai Mažiau nei 3,0 %; Uždegimo likutis Mažesnis arba lygus 0,5 %; Sunkieji metalai (Pb Mažiau arba lygus 10ppm, Hg Mažiau arba lygu 1ppm)-Veterinarijos laipsnis: grynumas didesnis arba lygus 95,0 % (HPLC); Potencija Didesnė arba lygi 800 ug/mg; Atitinka veterinarinę farmakopėją (EP Vet, USP Vet) |
| Lydymosi taškas | 148-152 laipsniai (su skilimu) |
| Tirpumas | Gerai tirpsta vandenyje (didesnis arba lygus 200 g/l 25 laipsnių temperatūroje); Tirpsta metanolyje, etanolyje; Šiek tiek tirpsta acetone |
| Laikymo sąlygos | Laikyti vėsioje (15-25 laipsnių), sausoje, nuo šviesos apsaugotoje talpykloje; Sandarus, kad būtų išvengta drėgmės įsisavinimo ir oksidacijos; Tinkamumo laikas: 36 mėnesiai farmacinio, 24 mėnesiai veterinarinio |
Pagrindinės funkcijos ir programos
Linkomicino hidrochloridas sukelia bakteriostatinį poveikį, prisijungdamas prie bakterijų ribosomų 50S subvieneto, trukdydamas peptidų grandinės pailgėjimui ir taip slopindamas bakterijų baltymų sintezę. Esant didelėms koncentracijoms (arba prieš jautrias padermes), jis gali turėti baktericidinį poveikį. Jo spektras sutelktas į gram-teigiamus kokos (pvz., stafilokokus, streptokokus) ir anaerobus-, kurie neveikia prieš gramneigiamas bakterijas. Jis taikomas abiem atvejaisžmonių medicinairveterinarijos praktika:
1. Žmogaus farmacijos laukas
1.1 Odos ir minkštųjų audinių infekcijos
Pirminė indikacija: gydo infekcijas, kurias sukelia jautrios gram{0}}teigiamos bakterijos, pvz.:
Folikulitas, furunkulai ir karbunkulai (sukeliantysStaphylococcus aureus, įskaitant kai kurias meticilinui{0}}jautrias padermes).
Celiulitas ir erysipelas (sukeltasStreptococcus pyogenes).
Dozavimas: Geriamosios tabletės (500 mg kas 6-8 val.) arba vietiniai geliai (2 % koncentracija, tepami du kartus per dieną); įprasta kurso trukmė: 7-14 dienų.
Anaerobinės infekcijos: Veiksmingas esant anaerobinėms odos infekcijoms (pvz., nekroziniam fascitui, kurį sukeliaClostridium perfringens) kaip priedas prie chirurginio debridemento. Vartojama intravenine (IV) infuzija (600 mg kas 8 valandas).
1.2 Kvėpavimo takų infekcijos
Bendruomenėje{0}}Įgyta pneumonija (CAP): naudojamas penicilinui{0}}alergiškiems pacientams, sergantiems BŽŪP, kurią sukeliaStreptococcus pneumoniae(jautri penicilinui{0}) arba anaerobiniai patogenai (pvz.,Bacteroides fragilissergant aspiracine pneumonija). IV dozė: 600-1200 mg kas 8 valandas; kai tik pastebimas klinikinis pagerėjimas, pereiti prie geriamojo.
Faringitas ir tonzilitas: Alternatyva penicilinuiStreptococcus pyogenes-Sukeltas faringitas alergiškiems pacientams (geriama dozė: 500 mg kas 8 valandas 10 dienų), siekiant išvengti po-infekcinių komplikacijų (pvz., reumatinės karštinės).
1.3 Kitos infekcijos
Osteomielitas ir septinis artritas: gydo gram{0}}teigiamą bakterinį osteomielitą (pvz.,S. aureus-sukeltas) pacientams, kurie netoleruoja penicilinų ar cefalosporinų. IV infuzija (600-1200 mg kas 8 valandas) 4-6 savaites, po to palaikoma gerti.
Dubens uždegiminė liga (PID): Papildomas anaerobinio PID gydymas (pvz., sukeltasBacteroidesspp.) kartu su Gram{1}}neigiamais aktyviais antibiotikais (pvz., gentamicinu). IV dozė: 600 mg kas 8 valandas.
2. Veterinarijos sritis
2.1 Gyvuliai (galvijai, kiaulės, avys)
Kvėpavimo takų infekcijos:
Galvijų kvėpavimo takų liga (BRD) veršeliams (sukeltasMannheimia hemolytica, Staphylococcus aureus): injekcinis tirpalas (10 mg/kg kūno svorio, į raumenis kartą per parą 3-5 dienas).
Kiaulių enzootinė pneumonija (PEP) kiaulėms (sukeltasMycoplasma hyopneumoniaeirS. aureus): premiksai (2–4 g/kg pašaro), skiriami 7–14 dienų bandos protrūkiams kontroliuoti.
Virškinimo trakto infekcijos:
Kiaulių proliferacinė enteropatija (AAP) augančioms kiaulėms (papildomas su kitais antibiotikais): Geriamasis tirpalas (15 mg/kg kūno svorio per parą 5 dienas), siekiant sumažinti viduriavimą ir pagerinti pašarų konversiją.
Avių pėdų puvinys (sukeltasDichelobacter mazginė): Vietiniai purškalai (5 % koncentracija) arba injekcija į raumenis (10 mg/kg vieną kartą), siekiant pašalinti bakterijų kiekį.
2.2 Paukštiena (viščiukai, kalakutai)
Nekrotinis enteritas: kontroliuoja protrūkius, kuriuos sukeliaClostridium perfringens(pagrindinis naminių paukščių anaerobinis patogenas). Tirpūs milteliai (1-2 g/l geriamojo vandens) vartojami 3-5 dienas, mažinantys mirtingumą ir pagerinantys pulko svorio prieaugį.
Stafilokokinės infekcijos: skanėstaiStaphylococcus aureus-sukeltas viščiukų kamanas (pododermatitas): švirkščiama dozė (20 mg/kg kūno svorio kartą per 48 valandas 2 dozėms) kartu su žaizdų priežiūra.
Kokybės ir saugos užtikrinimas
Linkomicino hidrochlorido dvejopam naudojimui žmonėms ir maistui skirtiems gyvūnams{0}}reikia griežtos kokybės kontrolės, atsparumo valdymo ir likučių stebėjimo:
Žaliava ir fermentacija: Farmacinio tipo, gaminamas kontroliuojamos fermentacijos būduStreptomyces lincolnensispo to atliekamas gryninimas (jonų mainų chromatografija, kristalizacija), kad būtų pašalintos priemaišos (pvz., linkomicinas B Mažiau arba lygus 2,0 %). Veterinariniam naudojimui naudojami optimizuoti fermentacijos parametrai, siekiant užtikrinti ekonomišką{4}}efektyvumą ir atitikti stiprumo standartus.
Gamybos procesas:
Farmacijos{0}}klasės produktai gaminami GMP-sertifikuotose dirbtuvėse (C klasės švari patalpa IV-klasės žaliavoms), apdorojama aseptiškai, kad būtų išvengta mikrobinio užteršimo.
Veterinarinio{0}}premiksų / tirpių miltelių dalelių dydis optimizuojamas (100–200 tinklelio), kad būtų užtikrinta vienoda dispersija pašaruose / vandenyje.
Išsamus testavimo protokolas:
| Bandomasis elementas | Metodas | Priėmimo kriterijus |
|---|---|---|
| Grynumas ir susijusios medžiagos | HPLC (C18 kolonėlė, 210 nm aptikimas) | Farmacinis laipsnis: didesnis arba lygus 98,0 %, linkomicinas B mažesnis arba lygus 2,0 %; Veterinarinis laipsnis: didesnis arba lygus 95,0 % |
| Potencija | Mikrobiologinis tyrimas (agar difuzija) | Farmacinis laipsnis: didesnis arba lygus 850 ug/mg; Veterinarinis laipsnis: didesnis arba lygus 800 ug/mg |
| Sunkieji metalai | AAS (atominės absorbcijos spektroskopija) | Pb Mažiau arba lygus 10 ppm, Hg Mažiau arba lygu 1 ppm, Cd Mažiau arba lygu 1 ppm |
| Likučiai tirpikliai | GC (dujų chromatografija, viršutinė erdvė) | Metanolis mažesnis arba lygus 300 ppm, etanolis mažesnis arba lygus 500 ppm |
| Sterilumas (IV laipsnis) | Membraninis filtravimas | Nedaugėja bakterijų/grybelių |
Saugos priminimai:Naudojimas žmonėms:
Kontraindikacijos: padidėjęs jautrumas linkomicinui ar klindamicinui (yra kryžminis -jautrumas); pseudomembraninis kolitas (PMC, sunki žarnyno nepageidaujama reakcija).
Nepageidaujamas poveikis: virškinimo trakto diskomfortas (pykinimas, viduriavimas), PMC (retas, bet pavojingas gyvybei{0}}nutraukti, jei pasireiškia sunkus viduriavimas) ir grįžtama leukopenija (ilgai{2}}vartojus).
Veterinarinis naudojimas:
Išlauka: kiaulėms: 5 dienos (mėsai), 24 val. (pienui); Galvijai: 21 diena (mėsa), 72 valandos (pienas); Viščiukai: 5 dienos (mėsa/kiaušiniai).
Atsparumo įspėjimas: venkite per daug naudoti gyvuliams (pvz., nuolatinio pašaro papildymo), kad neatsirastų linkomicinui -atsparusStafilokokasarbaClostridiumpadermės.
Bendradarbiavimas ir kontaktai
Siekdami patenkinti įvairius poreikius, tiekiame kelių rūšių ir formų linkomicino hidrochloridą:
Farmacijos laipsnis: Neapdoroti milteliai geriamoms tabletėms, IV injekcijoms ir vietiniams geliams (1 kg-100 kg vienam užsakymui).
Veterinarijos laipsnis: žaliaviniai milteliai premiksams, tirpiems milteliams ir injekciniams preparatams (10–500 kg vienam užsakymui, 1000 kg mėnesinio gamybos pajėgumo).
Pridėtinės vertės{0}} paslaugos apima:
DMF/CEP dokumentų pateikimas farmacijos{0}}produktams, siekiant paremti registraciją ES, JAV ir Pietryčių Azijoje.
Individualiai pritaikytos formulės kūrimas (pvz., skonio-užmaskuoti geriamieji milteliai, skirti naudoti pediatrijoje, stabilūs injekciniai tirpalai veterinarijos reikmėms).
Techninės rekomendacijos dėl atsparumo valdymo (veterinarijos klientams) ir nepageidaujamų reakcijų stebėjimo (farmacijos klientams).
Jei esate vaistų gamintojas, veterinarinių vaistų įmonė ar pašarų priedų įmonė, susisiekite su mumis dėl išsamaus bendradarbiavimo:
Kontaktinė informacija:
El. paštas: sales@huarongpharma.com
Telefonas / WhatsApp: +86 13751168070
Mes laikomės „kokybės atitikties, saugos prioriteto ir ilgalaikės naudos-“ principų ir tikimės bendradarbiauti su pasaulinėmis sveikatos priežiūros ir gyvūnų sveikatos įmonėmis!
Hot Tags: Linkomicino hidrochloridas 859-18-7, farmacinio laipsnio linkomicinas, veterinarinis linkozamido antibakterinis preparatas, odos infekcijų gydymas, vaistas nuo galvijų kvėpavimo takų ligų, Kinijos linkomicino tiekėjas
编辑分享
Ar galite pateikti daugiau informacijos apie linkomicino hidrochlorido veikimo mechanizmą?
Ar yra kokių nors šalutinių poveikių, susijusių su linkomicino hidrochlorido vartojimu?
Kokios yra linkomicino hidrochlorido dozavimo formos ir stiprumo?
Populiarus Žymos: linkomicino hidrochlorido cas#859-18-7, Kinijos linkomicino hidrochlorido cas#859-18-7 gamintojai, tiekėjai
