Pagrindinė produkto informacija
| Prekė | Detalės |
|---|---|
| Produkto pavadinimas | Ibuprofenas |
| CAS Nr. | 15687-27-1 |
| Sinonimai | (±)-2-(4-izobutilfenil)propano rūgšties; Advil® / Motrin® (receptinių preparatų prekės ženklai) |
| Molekulinė formulė | C₁₃H₁₈O₂ |
| Molekulinė masė | 206.28 |
| Išvaizda | Nuo baltos iki balkšvos{0}}baltos spalvos kristaliniai milteliai; Bekvapis, šiek tiek kartaus skonio |
| Specifikacija | - Farmacinis laipsnis: grynumas didesnis arba lygus 99,0 % (HPLC); Tyrimas (kaip ibuprofenas) Didesnis arba lygus 98,5–101,5 %; Lydymosi temperatūra 74–77 laipsniai; Nuostoliai džiovinant Mažiau nei 0,5 % arba jam lygūs; Sunkieji metalai (Pb Mažiau arba lygus 10ppm, Hg Mažiau arba lygu 1ppm, Cd Mažiau arba lygu 1ppm)-OTC/maisto klasės: grynumas didesnis arba lygus 98,0 % (HPLC); Atitinka FDA/EMA OTC monografijas; Nėra aptinkamų priemaišų (mažiau nei 0,1 %) |
| Lydymosi taškas | 74–77 laipsnių |
| Tirpumas | Praktiškai netirpsta vandenyje (≈21 mg/L esant 25 laipsnių temperatūrai); Tirpsta etanolyje, metanolyje, acetone ir atskiestuose natrio hidroksido tirpaluose; Blogai tirpsta chloroforme |
| Laikymo sąlygos | Laikyti vėsioje (15–25 laipsnių), sausoje, nuo šviesos apsaugotoje talpykloje; Sandarus, kad būtų išvengta drėgmės įsisavinimo ir oksidacijos; Tinkamumo laikas: 36 mėnesiai farmacinio laipsnio, 24 mėnesiai nereceptinio tipo |
Pagrindinės funkcijos ir programos
Ibuprofenas Cas#15687-27-1 daro savo farmakologinį poveikį slopindamas ciklooksigenazės (COX) fermentus-specifiškai COX-1 (sudarytą, dalyvauja skrandžio apsaugoje ir trombocitų funkcijoje) ir COX-2 (sukeliamą, reguliuojamą uždegimo metu). Blokuodamas COX, jis sumažina prostaglandinų-lipidų mediatorių, sukeliančių skausmą, uždegimą ir karščiavimą, sintezę. Jo priešuždegiminis aktyvumas yra ypač naudingas esant audinių patinimui, o analgetinis poveikis skirtas nuo lengvo iki vidutinio skausmo. Jis pirmiausia naudojamasžmonių medicina, su ribotais veterinariniais tikslais:
1. Žmonių farmacijos ir nereceptinių vaistų sritis
1.1 Skausmo malšinimas (analgetikai)
Ūmus skausmas: pirmos eilės{0}}lengvo-–-vidutinio stiprumo skausmo gydymas, įskaitant:
Galvos skausmai (įtampos galvos skausmai, migrena): geriamoji dozė (200–400 mg kas 4–6 valandas, suaugusiesiems ne daugiau kaip 1200 mg per parą), siekiant sumažinti skausmo intensyvumą ir trukmę.
Skeleto ir raumenų skausmai (nugaros skausmai, artritas, patempimai/patempimai): 400–600 mg kas 6–8 valandas (maks. 2400 mg per parą), siekiant sumažinti skausmą ir pagerinti judrumą.
Pooperacinis skausmas: 400–800 mg kas 6–8 valandas (dažnai kartu su acetaminofenu, siekiant sinerginio poveikio), siekiant sumažinti opioidų vartojimą.
Dantų skausmas (dantų skausmas, skausmas po-ištraukimo): 200–400 mg kas 4–6 valandas, greičiau nei vartojant acetaminofeną.
1.2 Uždegimo mažinimas (naudojimas prieš{1}}uždegimą)
Lėtinės uždegiminės būklės:
Osteoartritas: 400–800 mg tris kartus per dieną (maks. 2400 mg per dieną), kad sumažintumėte sąnarių skausmą, sustingimą ir patinimą, -gerinant kasdienę veiklą (pvz., vaikščiojimą, lipimą laiptais).
Reumatoidinis artritas: 800 mg tris ar keturis kartus per parą (mediciniškai prižiūrint), siekiant slopinti sinovijos uždegimą ir sulėtinti sąnarių pažeidimo progresavimą.
Jaunatvinis idiopatinis artritas (JIA): Vaikams skirta dozė (5–10 mg/kg kas 6–8 val., ne daugiau kaip 40 mg/kg per parą) vaikų skausmui ir uždegimui malšinti Didesnė arba lygi 6 mėn.
1.3 Karščiavimo mažinimas (karščiavimą mažinančių vaistų vartojimas)
Ūminis karščiavimas: Rekomenduojamas karščiavimui suaugusiems ir vaikams (daugiau nei 6 mėn.), susijusiems su infekcijomis (pvz., peršalimu, gripu, bakterinėmis infekcijomis):
Suaugusiesiems: 200–400 mg kas 4–6 valandas (maks. 1200 mg per parą), kol karščiavimas išnyks.
Vaikams: 5–10 mg/kg kas 6–8 valandas (maks. 40 mg/kg per parą), geriamosios suspensijos arba kramtomosios tabletės, kad būtų lengviau dozuoti.
2. Veterinarijos laukas (gyvūnai-kompanionai)
Ibuprofenas Cas#15687-27-1 yranepatvirtintas katėms(didelė mirtino inkstų nepakankamumo rizika dėl prastos medžiagų apykaitos), tačiau kartais vartojama ne pagal etiketęšunystrumpalaikiam{0}}uždegiminių ligų gydymui griežtai prižiūrint veterinarijos gydytojui:
Šunų osteoartritas: 2–4 mg/kg kūno svorio du kartus per dieną (maks. 8 mg/kg per parą) 5–7 dienas, siekiant sumažinti sąnarių skausmą ir pagerinti judrumą. Ilgalaikio-naudojimo vengiama dėl toksinio poveikio inkstams / kepenims rizikos.
Pooperacinis skausmas šunims: 2–4 mg/kg du kartus per parą 3–5 dienas (kartu su kitais analgetikais, pvz., tramadoliu), siekiant sumažinti skausmą po ortopedinių ar minkštųjų audinių operacijų.
Kontraindikacija: Niekada nenaudokite katėms, nėščioms / žindančioms šunims arba šunims, kuriems yra -inkstų / kepenų liga, virškinimo trakto opos ar kraujavimo sutrikimai.
Kokybės ir saugos užtikrinimas
Ibuprofenas, kaip plačiai naudojamas nereceptinis ir receptinis vaistas, reikalauja griežtos kokybės kontrolės, kad būtų užtikrintas veiksmingumas, sumažintas šalutinis poveikis ir laikomasi reguliavimo standartų:
Žaliavos ir sintezė: Pagaminta atliekant pramoninę cheminę sintezę (pvz., Friedel{2}}alkilinant izobutilbenzeną propionilo chloridu, po to hidrolizuojant ir išskiriant enantiomerus). Komercinis produktas yra raceminis mišinys (50 % R-enantiomeras, 50 % S-enantiomeras)-S-enantiomeras yra aktyvi forma, o R-enantiomeras organizme iš dalies paverčiamas S.
Gamybos procesas:
Farmacinis laipsnis: Pagaminta GMP{0}}sertifikuotose dirbtuvėse (D klasės švari patalpa planšetiniams kompiuteriams/kapsulėms API), griežtai kontroliuojant dalelių dydį (kad būtų vienodas tirpimas) ir enantiomerinis grynumas.
OTC klasė: Atliekamas papildomas tirpimo greičio (siekiant užtikrinti greitą absorbciją) ir atitikties OTC monografijoms (pvz., FDA 21 CFR 343 dalis) bandymas.
Išsamus testavimo protokolas:
| Bandomasis elementas | Metodas | Priėmimo kriterijus |
|---|---|---|
| Grynumas ir tyrimas | HPLC (C18 kolonėlė, 220 nm aptikimas) | Farmacinė klasė: 99,0 % arba didesnis grynumas; OTC klasė: didesnis arba lygus 98,0 % grynumo |
| Susijusios medžiagos | HPLC (gradientinis eliuavimas) | Pavienė priemaiša Mažiau arba lygi 0,1 %, bendras priemaišas Mažiau arba lygus 0,5 % |
| Sunkieji metalai | ICP{0}}MS (induktyviai susietos plazmos-masių spektrometrija) | Pb Mažiau arba lygus 10 ppm, Hg Mažiau arba lygu 1 ppm, Cd Mažiau arba lygu 1 ppm |
| Tirpimo greitis (tabletės) | USP Apparatus II (irklas) | Didesnis arba lygus 80 % ištirpęs per 30 minučių (pH 7,2 buferis) |
| Enantiomerinis grynumas | Chiralinis HPLC | S-enantiomeras, didesnis arba lygus 48 % (raceminis mišinys) |
Saugos priminimai:Naudojimas žmonėms:
Kontraindikacijos: padidėjęs jautrumas NVNU (pvz., aspirino{2}}sukelta astma); aktyvi pepsinė opa; sunkus inkstų / kepenų nepakankamumas; trečiąjį-trimetį (vaisiaus arterinio latako užsidarymo rizika).
Nepageidaujamas poveikis: virškinimo trakto sutrikimai (pykinimas, opos{0}}mažėja vartojant maistą ar protonų siurblio inhibitorius), inkstų funkcijos sutrikimas (vengti dehidratuotiems pacientams) ir retos padidėjusio jautrumo reakcijos (bėrimas, anafilaksija).
Dozavimas Atsargiai: Neviršykite rekomenduojamų dozių (suaugusiesiems: ne daugiau kaip 2400 mg per parą; vaikams: ne daugiau kaip 40 mg/kg per dieną), kad išvengtumėte toksiškumo.
Veterinarinis naudojimas:
Griežta priežiūra: Naudoti šunims tik prižiūrint veterinarijos gydytojui; stebėti, ar neatsiranda toksiškumo požymių (vėmimas, viduriavimas, padidėjęs troškulys / šlapinimasis).
Alternatyva katėms: vietoj ibuprofeno naudokite kačių -specifinius NVNU (pvz., meloksikamą).
Bendradarbiavimas ir kontaktai
Mes tiekiame Cas#15687-27-1 kelių rūšių ir fizinių formų, kad patenkintume įvairius taikymo poreikius:
Farmacinis laipsnis: smulkūs kristaliniai milteliai (1 kg–100 kg vienam užsakymui) receptinėms tabletėms, kapsulėms ir injekciniams preparatams.
OTC klasė: milteliai arba granuliuoti (10–500 kg vienam užsakymui; 3000 kg mėnesinis gamybos pajėgumas) nereceptinėms tabletėms, suspensijoms ir vietiniams geliams.
Pridėtinės vertės{0}}paslaugos apima:
Teikti DMF (pagrindinę vaistų bylą) ir CEP (tinkamumo sertifikatą) farmacijos{0}produktams, kad būtų palaikoma registracija ES, JAV ir Azijoje.
Pritaikytas apdorojimas: mikronizavimas (greitam ištirpinimui nereceptinėse tabletėse), granuliavimas (vienodai maišymui) ir vietinės gelio formos.
Techninės gairės: Dozės optimizavimas vaikams, tirpumo tyrimų palaikymas ir reglamentų laikymasis nereceptinių monografijų.
Jei esate vaistų gamintojas, nereceptinio prekės ženklo savininkas arba veterinarinių vaistų įmonė, susisiekite su mumis dėl išsamaus bendradarbiavimo:
Kontaktinė informacija:
El. paštas: sales@huarongpharma.com
Telefonas / WhatsApp: +86 13751168070
Mes laikomės „kokybės atitikties, saugos prioriteto ir prieinamumo“ principų ir tikimės bendradarbiauti su pasauline sveikatos priežiūros ir nereceptinių prekių pramone!
Populiarus Žymos: ibuprofen cas#15687-27-1, Kinija ibuprofen cas#15687-27-1 gamintojai, tiekėjai
