Doksiciklino hiklatas (CAS Nr.: 24390-14-5) – plataus spektro tetraciklino antibakterinis preparatas, skirtas žmonėms ir veterinarams
Kaip profesionalus farmacinių{0} ir veterinarinių{1}} antibakterinių veikliųjų medžiagų tiekėjas, tiekiame didelio-grynumo doksiciklino hiklatą, kuris griežtai atitinka pasaulinius farmakopėjos standartus (USP, EP, BP, CP Vet). Antrosios kartos tetraciklino darinys pasižymi geresne veiksmingumu, geresne absorbcija per burną ir ilgesniu pusinės -periodu, palyginti su senesniais tetraciklinais (pvz., tetraciklinu, oksitetraciklinu). Jis plačiai naudojamasžmonių medicinabakterinių ir pirmuonių infekcijų gydymui irveterinarijos praktikaskirtas kontroliuoti gyvulių ir gyvūnų kompanionų infekcines ligas,{0}}tai yra universali ir kliniškai svarbi antibakterinė priemonė.
Pagrindinė produkto informacija
| Prekė | Detalės |
|---|---|
| Produkto pavadinimas | Doksiciklino hiklatas (doksiciklino hidrochlorido hemihidrato etanolatas) |
| CAS Nr. | 24390-14-5 |
| Sinonimai | (4S,4aS,5aR,6S,12aS)-4-(dimetilamino)-1,4,4a,5,5a,6,11,12a-oktahidro-3,5,10,12,12a-pentahidroksi-6-metil-1,11-naftahidrokarboksamido dioksido etanolatas; Vibramycin® (prekinis pavadinimas skirtas žmonėms) |
| Molekulinė formulė | C₂2H₂4N2O8·HCl·0,5H₂O·0,5C₂H5OH |
| Molekulinė masė | 512.94 |
| Išvaizda | geltoni kristaliniai milteliai; Bekvapis arba turintis silpną būdingą kvapą |
| Specifikacija | - Farmacinis laipsnis: grynumas didesnis arba lygus 98,0 % (HPLC); Tyrimas (kaip doksiciklinas) Didesnis nei 89,0 % arba lygus (bevandenei medžiagai); Nuostoliai džiovinant Mažiau nei 8,0 % arba jam lygūs; Uždegimo likutis Mažesnis arba lygus 0,5 %; Sunkieji metalai (Pb Mažiau arba lygus 10ppm, Hg Mažiau arba lygu 1ppm, Cd Mažiau arba lygu 1ppm)-Veterinarijos laipsnis: grynumas didesnis arba lygus 95,0 % (HPLC); Atitinka EP Vet/USP Vet; Nėra aptinkamų tetraciklino analogų (mažiau nei 0,1 %) |
| Lydymosi taškas | 206-210 laipsnių (su skilimu) |
| Tirpumas | Gerai tirpsta vandenyje (didesnis arba lygus 50 g/l 25 laipsnių temperatūroje); Tirpsta metanolyje, etanolyje; Šiek tiek tirpsta acetone; Netirpus chloroforme, eteryje |
| Laikymo sąlygos | Laikyti vėsioje (15-25 laipsnių), sausoje, nuo šviesos apsaugotoje talpykloje; Sandarus, kad būtų išvengta drėgmės sugėrimo ir fotodegradacijos; Tinkamumo laikas: 36 mėnesiai farmacinio, 24 mėnesiai veterinarinio |
Pagrindinės funkcijos ir programos
Doksiciklino hiklatas sukelia bakteriostatinį poveikį, prisijungdamas prie bakterijų ribosomų 30S subvieneto, slopindamas aminoacil-tRNR prisijungimą prie mRNR-ribosomų komplekso-, taip blokuodamas bakterijų baltymų sintezę. Jis pasižymi plačiu aktyvumo spektru prieš gram-teigiamas bakterijas, gram-neigiamas bakterijas ir tam tikrus pirmuonis (pvz.,Plasmodium, Chlamidijos). Pagrindiniai jo pranašumai apimapuikus burnos biologinis prieinamumas(90-100%, neveikia maistas),ilgas pusinės -pusėjimo laikas(12-22 val., leidžiant vartoti vieną kartą per parą) irprasiskverbimas į audinius(pvz., plaučiai, oda, prostata). Jis naudojamas abiejuosežmonių medicinairveterinarijos praktika:
1. Žmogaus farmacijos laukas
1.1 Kvėpavimo takų infekcijos
Bendruomenėje{0}}Įgyta pneumonija (CAP): pirmosios{0}}eilės BŽŪP gydymas, kurį sukeliaStreptococcus pneumoniae(jautri penicilinui{0}),Mycoplasma pneumoniae, arbaChlamydophila pneumoniae. Geriama dozė: 100 mg du kartus per parą (arba 200 mg vieną kartą per parą) 7-14 dienų.
Lėtinis bronchito paūmėjimas: Gydo bakterinius paūmėjimus, kuriuos sukeliaHaemophilus influenzaearbaMoraxella catarrhalis. Dozė: 100 mg du kartus per parą 5-7 dienas, sumažinant simptomų trukmę ir užkertant kelią komplikacijų atsiradimui.
1.2 Odos ir minkštųjų audinių infekcijos
Vulgaris spuogai: Naudojamas vidutinio sunkumo{0}}ar -sunkiems uždegiminiams spuogams (papulėms, pustulems), kuriuos sukeliaCutibacterium acnes. Geriama dozė: 50-100 mg per parą 6–12 savaičių arba vietinės formos (2 % gelis) lengviems atvejams – mažina uždegimą ir bakterijų kiekį.
Celiulitas ir Laimo liga: Gydo celiulitą, kurį sukeliaStaphylococcus aureus(jautrius meticilinui{0}) ir ankstyvą Laimo ligą (sukeltasBorrelia burgdorferi). Dozė: 100 mg du kartus per parą 14-21 dieną (Laimo liga) arba 7-10 dienų (celiulitui).
1.3 Kitos infekcijos
Lytiniu keliu plintančios infekcijos (LPI): pirmosios{0}}eilės gydymasChlamydia trachomatis(uretritas/cervicitas) ir alternatyvaNeisseria gonorrhoeae. Dozė: 100 mg du kartus per parą 7 dienas (chlamidija) arba 200 mg vieną kartą per parą 7 dienas (gonorėja).
Maliarijos profilaktika: naudojamas keliaujantiems į maliarijos{0}}endeminius regionus (pvz., Afriką, Pietryčių Aziją). Dozė: 100 mg per parą, pradedant 1-2 dienas prieš kelionę ir tęsiant 4 savaites po grįžimo.Plasmodium falciparum.
2. Veterinarijos sritis
2.1 Gyvuliai (galvijai, kiaulės, avys)
Kvėpavimo takų infekcijos:
Galvijų kvėpavimo takų liga (BRD) galvijų pašarams (sukėlėjasMannheimia hemolytica, Pasteurella multocida): injekcinis tirpalas (20 mg/kg kūno svorio, į raumenis kartą per 48 valandas 2 dozėms) arba geriamieji premiksai (100-200 mg/kg pašaro) grupės profilaktikai.
Kiaulių kvėpavimo takų ligų kompleksas (PRDC) kiaulėms (sukeltasActinobacillus pleuropneumoniae, Mycoplasma hyopneumoniae): Geriamieji tirpūs milteliai (10-20 mg/kg kūno svorio per dieną) 5-7 dienas, mažinantys mirtingumą ir pagerinantys pašarų konversiją.
Virškinimo trakto infekcijos:
Kiaulių proliferacinė enteropatija (PPE) augančioms kiaulėms (sukeltasLawsonia intracellularis): Geriama dozė (15 mg/kg kūno svorio per parą) 7 dienas, siekiant palengvinti viduriavimą ir žarnyno pažeidimus.
2.2 Gyvūnai-kompanionai (šunys, katės)
Bakterinės infekcijos:
Odos infekcijos (piodermija) šunims (sukeltasStaphylococcus pseudintermedius): Geriamos tabletės (5-10 mg/kg kūno svorio vieną kartą per parą) 14-21 dieną, kartu su vietiniais antiseptikais.
Šlapimo takų infekcijos (UTI) katėms (sukeltasEscherichia coli, Enterokokasspp.): Geriama dozė (5 mg/kg kūno svorio du kartus per dieną) 7-10 dienų, stebint šlapimo kultūrą, kad būtų patvirtintas klirensas.
Pernešamos{0}}ligos:
Erlichiozė (sukeltasEhrlichia canis) šunims: Geriama dozė (10 mg/kg kūno svorio du kartus per parą) 28 dienas, pašalinant patogeną ir pašalinant klinikinius požymius (karščiavimą, mieguistumą).
Kokybės ir saugos užtikrinimas
Dvigubo doksiciklino hiklato naudojimas žmonėms ir maistui skirtiems{0}}gyvūnams reikalauja griežtos kokybės kontrolės, atsparumo valdymo ir likučių stebėjimo:
Žaliavos ir sintezė: Pagaminta pusiau -sintetiniu būdu modifikuojant oksitetracikliną (fermentuojant-), po to gryninant kristalizacijos būdu. Žaliavos atitinka USP/EP standartus dėl priemaišų ribų (pvz., 4-epi-doksiciklinas Mažiau arba lygus 2,0 %, pagrindinis skilimo produktas).
Gamybos procesas:
Farmacinis laipsnis: Pagaminta GMP{0}}sertifikuotose dirbtuvėse (C klasės švarioje patalpoje švirkščiamoms -klasės žaliavoms) su fotoapsaugine įranga, apsaugančia nuo šviesos{2}}sudėtos skilimo.
Veterinarijos laipsnis: atliekami papildomi bandymai dėl konkrečių gyvūnų -priemaišų (pvz., sunkiųjų metalų Mažiau nei arba lygūs 5 ppm) ir atitinka veterinarinės farmakopėjos standartus dėl likučių žymenų.
Išsamus testavimo protokolas:
| Bandomasis elementas | Metodas | Priėmimo kriterijus |
|---|---|---|
| Grynumas ir tyrimas | HPLC (C18 kolonėlė, 280 nm aptikimas) | Farmacinis laipsnis: 98,0 % arba didesnis grynumas, didesnis arba lygus 89,0 % doksiciklino; Veterinarinis laipsnis: 95,0 % arba didesnis grynumas |
| Susijusios medžiagos | HPLC (gradientinis eliuavimas) | 4-epi-doksiciklinas Mažiau arba lygus 2,0 %, bendras priemaišų kiekis Mažiau arba lygus 3,0 % |
| Sunkieji metalai | ICP{0}}MS (induktyviai susietos plazmos-masių spektrometrija) | Pb Mažiau arba lygus 10 ppm, Hg Mažiau arba lygu 1 ppm, Cd Mažiau arba lygu 1 ppm |
| Likučiai tirpikliai | GC (headspace atranka) | Etanolis Mažiau arba lygus 500 ppm, Metanolis Mažiau arba lygus 300 ppm |
| Sterilumas (injekcinio laipsnio) | Membraninio filtravimo metodas | Nedaugėja bakterijų/grybelių |
Saugos priminimai:Naudojimas žmonėms:
Kontraindikacijos: Padidėjęs jautrumas tetraciklinams; vaikai<8 years (causes tooth discoloration and bone growth inhibition); pregnancy/lactation (Category D-fetal harm risk).
Nepageidaujamas poveikis: virškinimo trakto diskomfortas (pykinimas, viduriavimas), jautrumas šviesai (venkite pernelyg didelio saulės poveikio) ir retas hepatotoksiškumas (stebėti pacientus, kurių kepenų funkcija sutrikusi).
Veterinarinis naudojimas:
Išlauka: kiaulėms: 5 dienos (mėsai); Galvijai: 28 dienos (mėsa), 5 dienos (pienas); Šunims / katėms: nėra išlaukos (ne{3}}maistiniams gyvūnams).
Atsparumo įspėjimas: venkite per daug naudoti (pvz., nuolatinio pašaro papildymo), kad išvengtumėte doksiciklinui{2}}atsparių padermių (pvz.,Salmonellaspp.,E. coli).
Bendradarbiavimas ir kontaktai
Mes tiekiame įvairių rūšių ir formų doksiciklino hiklatą, kad patenkintume įvairius poreikius:
Farmacinis laipsnis: Neapdoroti milteliai geriamoms tabletėms, kapsulėms ir injekciniams preparatams (1 kg-100 kg vienam užsakymui).
Veterinarijos laipsnis: žaliaviniai milteliai premiksams, tirpiems milteliams ir injekciniams preparatams (10–500 kg vienam užsakymui; 800 kg mėnesio gamybos pajėgumas).
Pridėtinės vertės{0}}paslaugos apima:
Teikti DMF (pagrindinę vaistų bylą) ir CEP (tinkamumo sertifikatą) farmacijos{0}produktams, kad būtų palaikoma registracija ES, JAV ir Azijoje.
Individualizuotos formulės kūrimas (pvz., paragauti užmaskuotų geriamųjų miltelių gyvūnams kompanionams, stabilūs injekciniai tirpalai gyvuliams).
Techninės rekomendacijos dėl atsparumo valdymo (veterinarijos gydytojams) ir nepageidaujamų reakcijų stebėjimo (farmacijos klientams).
Jei esate vaistų gamintojas, veterinarinių vaistų įmonė ar gyvūnų sveikatos kompanionė, susisiekite su mumis dėl išsamaus bendradarbiavimo:
Kontaktinė informacija:
El. paštas: sales@huarongpharma.com
Telefonas / WhatsApp: +86 13751168070
Mes laikomės „kokybės atitikties, saugos prioriteto ir ilgalaikės naudos-“ principų ir tikimės bendradarbiauti su pasaulinėmis sveikatos priežiūros ir gyvūnų sveikatos įmonėmis!
Hot Tags: Doksiciklino hiklatas 24390-14-5, farmacinio laipsnio doksiciklinas, veterinarinis tetraciklino antibakterinis preparatas, Laimo ligos gydymas, vaistas nuo galvijų kvėpavimo takų ligų, Kinijos doksiciklino tiekėjas
Populiarus Žymos: doksiciklino hiklato cas#4390-14-5, Kinijos doksiciklino hiklato cas#4390-14-5 gamintojai, tiekėjai
