Kolistino sulfatas (CAS Nr.: 1264-72-8) – svarbus polipeptidinis antibiotikas daugeliui vaistų atsparių bakterinių infekcijų gydymui
Kaip profesionalus farmacinių ir veterinarinių{0}} antibiotikų tiekėjas, tiekiame didelio-grynumo kolistino sulfatą, kuris griežtai atitinka pasaulinius farmakopėjos standartus (USP, EP, BP, CP). Paskutinis-polipeptidinis antibiotikas, jis pirmiausia naudojamas infekcijoms, kurias sukelia daugeliui vaistams-atsparių (MDR) gram{5}}neigiamų bakterijų-, atliekančių gyvybiškai svarbų vaidmenį žmonių sveikatos priežiūroje ir veterinarinėje bakterijų kontrolėje, gydyti, ypač kai kiti antibiotikai nepadeda.
Pagrindinė produkto informacija
| Prekė | Detalės |
|---|---|
| Produkto pavadinimas | Kolistino sulfatas |
| CAS Nr. | 1264-72-8 |
| Sinonimai | Polimiksino E sulfatas; Kolimicino sulfatas |
| Molekulinė formulė | C₅₂H98N16O13·2H2SO4 (vidutinė struktūra, kaip kolistino A ir B sulfatų mišinys) |
| Molekulinė masė | ~1400 (vidurkis, remiantis sulfato forma) |
| Išvaizda | balti arba balkšvi amorfiniai milteliai; Bekvapis arba turintis silpną būdingą kvapą |
| Specifikacija | Farmacinė klasė / Veterinarinė klasė; Potencija Didesnė arba lygi 19 000 TV/mg (HPLC); Nuostoliai džiovinant Mažiau nei 6,0 % arba jam lygūs; Uždegimo likutis Mažiau arba lygus 20,0 % (sulfato pavidalu); Sunkieji metalai Mažiau kaip arba lygūs 20 ppm; Atitinka priemaišų ir endotoksinų ribas |
Pagrindinės produkto funkcijos ir programos
Kolistino sulfatas pasižymi antibakteriniu poveikiu, nes suardo išorinę gram{0}}neigiamų bakterijų-, besijungiančių su lipopolisacharidais (LPS) bakterijų ląstelės sienelėje, membraną, padidindamas membranos pralaidumą ir sukeldamas ląstelių turinio nutekėjimą, o tai galiausiai lemia bakterijų mirtį. Jo siauras spektras (aktyvus tik prieš gram-neigiamas bakterijas) ir „paskutinės-kurortos“ būsena daro jį itin svarbiu abiemžmonių medicinairveterinarijos praktika:
1. Žmonių farmacijos laukas (rezervuotas MDR infekcijoms)
Sunkios gram{0}}neigiamos infekcijos: naudojamas išskirtinai gyvybei pavojingoms infekcijoms, kurias sukelia MDR patogenai, atsparūs kitiems antibiotikams (pvz., karbapenemams), įskaitant:
Ligoninės{0}}įgyta pneumonija (HAP) ir su ventiliacija{1}}susijusi pneumonija (VAP), kurią sukėlėPseudomonas aeruginosa, Acinetobacter baumannii.
Kraujo tėkmės infekcijos (sepsis) ir šlapimo takų infekcijos (UTI), kurias sukeliaKlebsiella pneumoniae(atsparus karbapenemui{0}}, CRKP).
Administracijos maršrutas: pirmiausia skiriama intravenine (IV) infuzija (sisteminėms infekcijoms) arba purškiant (plaučių infekcijoms, siekiant sumažinti sisteminį toksiškumą). Žmonėms geriamos formos yra retos (apsiriboja vietinėmis žarnyno infekcijomis).
Pagrindinė pastaba: klasifikuojamas kaip „kritiškai svarbus antimikrobinis preparatas“ (PSO). - naudojimas yra griežtai reglamentuojamas, kad būtų išvengta atsparumo kolistinui išsivystymo.
2. Veterinarijos sritis (veterinarijos{1}}klasė)
Gyvulininkystė (kiaulės, galvijai, naminiai paukščiai): naudojamas žarnyno infekcijoms, kurias sukelia jautrios gram{0}neigiamos bakterijos, pvz.:
Kiaulių kolibacilozė (sukeltaEscherichia coli) - sumažina paršelių viduriavimą ir mirtingumą.
Viščiukų / ančių paukščių kolibakteriozė ir salmoneliozė - gerina pulko sveikatą ir pašarų konversijos efektyvumą.
Akvakultūra: Veiksmingas nuo žuvų bakterinės septicemijos (pvz.Aeromonas hydrophila, Vibrio parahaemolyticus) ir krevetės, paruoštos kaip tirpūs milteliai, skirti vartoti vandenyje, arba premiksai pašarams.
Veterinarinės dozavimo formos: Premiksai, tirpūs milteliai ir injekciniai preparatai (nuo sunkių sisteminių gyvulių infekcijų), griežtai laikantis išlaukos laikotarpių, kad būtų išvengta vaistų likučių gyvūniniuose produktuose.
Kokybės ir saugos užtikrinimas
Dėl kolistino sulfato kaip paskutinio{0}}antibiotiko statuso ir galimo nefrotoksiškumo / neurotoksiškumo reikia griežtos kokybės kontrolės:
Žaliavų tiekimas: Gaminamas fermentuojantBacillus polymyxa var. colistinus, griežtai kontroliuojant fermentacijos sąlygas, kad būtų užtikrintas didelis stiprumas ir minimalus šalutinių produktų{0}} kiekis (pvz., susijusių polipeptidų).
Gamybos procesas: Pagaminta GMP{0}}sertifikuotose dirbtuvėse, naudojant pažangų gryninimą (pvz., jonų -mainų chromatografiją) ir sulfatavimo procesus, siekiant pašalinti priemaišas, endotoksinus ir sunkiuosius metalus, -svarbius mažinant toksiškumą žmonėms.
Testavimo protokolai: Kiekviena partija yra išsamiai išbandoma, įskaitant:
HPLC, skirta stiprumo nustatymui ir priemaišų profiliavimui (siekiant užtikrinti, kad kolistino A/B santykis atitiktų standartus).
Endotoksinų tyrimas (mažesnis arba lygus 0,25 EU/mg injekcinio{1} laipsnio, siekiant išvengti pirogeninių reakcijų).
Sunkiųjų metalų (Pb, Hg, Cd) ir mikrobų ribiniai tyrimai.
Veterinarinių {0}produktų likučių tyrimas (kad būtų laikomasi pasaulinių maisto saugos taisyklių, pvz., ES DLK).
Saugos priminimai:
Naudojimas žmonėms: gali sukelti nefrotoksiškumą (inkstų pažeidimą) ir neurotoksiškumą (pvz., tirpimą, galvos svaigimą). - reikia koreguoti dozę atsižvelgiant į inkstų funkciją ir atidžiai stebėti. Venkite vartoti kartu su kitais nefrotoksiniais vaistais (pvz., aminoglikozidais).
Veterinarinis naudojimas: griežtai laikykitės dozavimo nurodymų ir išlaukos laikotarpių (pvz., 7 dienos kiaulėms, 5 dienos naminiams paukščiams), kad išvengtumėte likučių rizikos. Draudžiama per daug naudoti, kad būtų išvengta kolistinui{5}}atsparių genų plitimo (pvz.,mcr-1).
Bendradarbiavimas ir kontaktai
Mes tiekiame kolistino sulfatą tiek farmaciniu (žmogaus švirkščiamo/purškiamojo tipo), tiek veterinariniu (premikso/tirpių miltelių) formomis, kurių talpa yra lanksti (nuo gramo{0}}lygio MTTP mėginių iki tonų{1}}masinių užsakymų). Jei esate vaistų gamintojas, veterinarinių vaistų įmonė arba akvakultūros tiekėjas, susisiekite su mumis dėl:
Išsamūs farmakopėjos atitikties dokumentai, stiprumo sertifikatai ir SDL.
Kainos, masinės nuolaidos ir užklausų pavyzdžiai (priklausomai nuo teisės aktų patvirtinimo, skirto žmogaus{0}}klasei).
Techninė pagalba (pvz., sudėties suderinamumas, stabilumo gairės).
Kontaktinė informacija:
El. paštas: sales@huarongpharma.com
Telefonas / WhatsApp: +86 13751168070
Laikomės principų „pirmiausia kokybė, atsakingas naudojimas“ ir tikimės užmegzti reikalavimus atitinkančias, ilgalaikes{0}}partnerystes su pasauliniais klientais, kad kovotume su MDR bakterinėmis infekcijomis!
Hot Tags: kolistino sulfatas, kolistino sulfatas 1264-72-8, farmacinio laipsnio kolistino sulfatas, veterinarinio laipsnio kolistino sulfatas, daugeliui vaistų atsparus antibiotikas, Kinijos kolistino sulfato tiekėjai, polipeptidinis antibiotikas
Populiarus Žymos: kolistino sulfatas cas#1264-72-8, Kinijos kolistino sulfatas cas#1264-72-8 gamintojai, tiekėjai


