Ciprofloksacinas (CAS Nr.: 85721-33-1) – plataus spektro fluorochinolonų antibakterinis preparatas, skirtas sisteminėms ir vietinėms infekcijoms
Kaip profesionalus farmacinių{0}} antibakterinių veikliųjų medžiagų tiekėjas, tiekiame didelio-grynumo ciprofloksaciną, kuris griežtai atitinka pasaulinius farmakopėjos standartus (USP, EP, BP, CP). Antrosios-kartos fluorokvinolonas pasižymi stipriu baktericidiniu poveikiu prieš platų gram-neigiamų ir gram{5}}teigiamų bakterijų spektrą, įskaitant daugelį daugeliui vaistams{6}}atsparių padermių. Jis plačiai naudojamasžmonių medicinasisteminėms ir vietinėms infekcijoms gydyti irveterinarijos praktikaskirtas gydyti gyvulių ir akvakultūros bakterines ligas,{0}}kad tai būtų kertinis šiuolaikinės antibakterinės terapijos akmuo.
Pagrindinė produkto informacija
| Prekė | Detalės |
|---|---|
| Produkto pavadinimas | Ciprofloksacinas |
| CAS Nr. | 85721-33-1 |
| Sinonimai | 1-ciklopropil-6-fluor-1,4-dihidro-4-okso-7-(1-piperazinil)-3-chinolinkarboksirūgštis; Cipro® (geriamųjų / IV preparatų prekės ženklas) |
| Molekulinė formulė | C17H18FN3O3 |
| Molekulinė masė | 331.34 |
| Išvaizda | Balti arba gelsvi kristaliniai milteliai; Bekvapis |
| Specifikacija | - Farmacijos laipsnis: grynumas didesnis arba lygus 98,5 % (HPLC); Savitasis optinis sukimasis [ ]²⁰D 0 laipsnis ±1 laipsnis (0,1M HCl); Nuostoliai džiovinant Mažiau nei 1,0 % arba jam lygūs; Uždegimo likutis Mažesnis arba lygus 0,1 %; Sunkieji metalai (Pb Mažiau arba lygus 10ppm, Hg Mažiau arba lygu 1ppm, Cd Mažiau arba lygu 1ppm)-Veterinarijos laipsnis: grynumas didesnis arba lygus 95,0 % (HPLC); Atitinka EP Vet/USP Vet; Nėra aptinkamų susijusių chinolonų (mažiau nei 0,5 %) |
| Lydymosi taškas | 255–257 laipsniai (su skilimu) |
| Tirpumas | Šiek tiek tirpsta vandenyje (≈2,5 g/l esant 25 laipsnių temperatūrai); Tirpsta acto rūgšties, praskiestos druskos rūgšties ir natrio hidroksido tirpaluose; Mažai tirpsta metanolyje |
| Laikymo sąlygos | Laikyti vėsioje (15-25 laipsnių), sausoje, nuo šviesos apsaugotoje talpykloje; Sandarus, kad būtų išvengta drėgmės sugėrimo ir fotodegradacijos; Tinkamumo laikas: 36 mėnesiai farmaciniam, 24 mėnesiai veterinariniam |
Pagrindinės funkcijos ir programos
Ciprofloksacinas pasižymi baktericidiniu poveikiu, nes slopina bakterijų DNR girazę (topoizomerazę II) ir topoizomerazę IV{0}}, svarbius bakterijų DNR replikacijai, transkripcijai ir taisymui. Jo aktyvumas priklauso nuo koncentracijos-, o po-antibiotinis poveikis (PAE) slopina bakterijų ataugimą, kai sumažėja vaistų lygis. Jis demonstruoja plataus-spektro aktyvumą, ypač prieš gram{6}}neigiamas bakterijas (pvz.,Escherichia coli, Pseudomonas aeruginosa) ir pasirinkite gram{0}}teigiamus patogenus (pvz.,Staphylococcus aureus). Jis naudojamas abiejuosežmonių medicinairveterinarijos praktika:
1. Žmogaus farmacijos laukas
1.1 Šlapimo takų infekcijos (ŠTI)
Nesudėtingos UTI: pirmosios{0}}eilės gydymas cistitui, kurį sukeliaE. coli(dažniausias UTI sukėlėjas). Geriama dozė: 250-500 mg du kartus per parą 3-7 dienas, išgydymo dažnis viršija 90%.
Komplikuotos UTI ir pielonefritas: Gydo sunkias infekcijas (pvz., inkstų infekcijas), kurias sukelia daugeliui vaistų -atsparumasE. coliarbaKlebsiella pneumoniae. Iš pradžių IV infuzija (400 mg kas 12 valandų), po to palaikoma geriama (500-750 mg du kartus per parą) 7-14 dienų.
1.2 Kvėpavimo takų infekcijos
Ligoninė{0}}Įgyta pneumonija (HAP): naudojamas HAP, kurį sukelia gram{0}}neigiami patogenai (pvz.,Pseudomonas aeruginosa, Enterobacterspp.) arba meticilinui{1}}jautriS. aureus(MSSA). IV dozė: 400 mg kas 8-12 valandų 7-14 dienų, koreguojant inkstų funkciją.
Ūminis bakterinis sinusitas: gydo infekcijas, kurios nereaguoja į -laktamus, kurias sukeliaHaemophilus influenzaearbaMoraxella catarrhalis. Geriama dozė: 500 mg du kartus per parą 10-14 dienų.
1.3 Kitos infekcijos
Odos ir minkštųjų audinių infekcijos: Veiksmingas celiulitui, abscesams ir žaizdų infekcijoms, kurias sukeliaS. aureus(MSSA) arbaPseudomonas aeruginosa. Geriama / IV dozė: 500-750 mg du kartus per parą 7-14 dienų.
Virškinimo trakto infekcijos: Gydo keliautojų viduriavimą (sukeltas enterotoksigeniniųE. coli) ir šigeliozė (sukeltaShigellaspp.). Geriama dozė: 500 mg du kartus per parą 3-5 dienas, simptomų trukmė sumažinama 50%.
Juodligės profilaktika po{0}}kontakto: CDC rekomenduoja juodligės profilaktikai po sąlyčio suBacillus anthracis. Geriama dozė: 500 mg du kartus per parą 60 dienų.
2. Veterinarijos sritis
2.1 Gyvulininkystė ir naminiai paukščiai
Kvėpavimo takų infekcijos:
Galvijų kvėpavimo takų liga (BRD) (sukelta galvijųMannheimia hemolytica, Pasteurella multocida): injekcinis tirpalas (2,5–5 mg/kg kūno svorio vieną kartą per parą 3–5 dienas) arba geriamieji premiksai.
Paukščių kolibakteriozė naminiuose paukščiuose (sukėlėjasE. coli): Tirpūs milteliai (50-100 mg/kg pašaro) 3-5 dienas, mažinantys mirtingumą pulko protrūkių metu.
Šlapimo ir virškinimo trakto infekcijos:
Kiaulių cistitas (sukeltasE. coli) ir kiaulių salmoneliozė: peroralinė dozė (10-15 mg/kg kūno svorio per parą) 5-7 dienas, gerinant pašarų konversiją ir sumažinant patogenų išsiskyrimą.
2.2 Akvakultūra
Žuvų ir krevečių bakterinės ligos:
Jūrų žuvų (pvz., lašišų, jūrų ešerių) vibrozė, kurią sukeliaVibrio anguillarum: Vartojama su pašaru (10-20 mg/kg kūno svorio per dieną) 5-7 dienas, kontroliuojant mirtingumą akvakultūros tvenkiniuose.
Gėlavandenių žuvų (pvz., šamų, tilapijų) aeromonozė, kurią sukeliaAeromonas hydrophila: Vonios procedūros (5-10 mg/l vandens) arba pašarų priedai, apsaugantys nuo odos opų ir septicemijos.
Kokybės ir saugos užtikrinimas
Plačiai naudojamas ciprofloksacinas reikalauja griežtos kokybės kontrolės, kad būtų užtikrintas veiksmingumas, sumažintas atsparumas ir sauga tiek žmonėms, tiek maistui skirtiems{0}}gyvūnams:
Žaliavos ir sintezė: Pagaminta atliekant kelių{0}}pakopų cheminę sintezę (fluorokvinolonų tarpinių produktų ciklizavimą), po kurio atliekamas gryninimas perkristalizuojant. Žaliavos atitinka USP/EP standartus dėl priemaišų ribų (pvz., dezetileno ciprofloksacinas Mažiau arba lygus 0,3%, pagrindinis skilimo produktas).
Gamybos procesas:
Farmacijos laipsnis: Pagaminta GMP{0}}sertifikuotose dirbtuvėse (C klasės švarioje patalpoje švirkščiamoms -klasės žaliavoms), griežtai kontroliuojant pH ir temperatūrą, kad būtų išvengta racemizacijos.
Veterinarijos laipsnis: Atliekami papildomi vandens saugumo bandymai (pvz., nėra toksiškų likučių, kenksmingų ne-tiksliniams organizmams) ir atitinka veterinarinės farmakopėjos standartus.
Išsamus testavimo protokolas:
| Bandomasis elementas | Metodas | Priėmimo kriterijus |
|---|---|---|
| Grynumas ir tyrimas | HPLC (C18 kolonėlė, 278 nm aptikimas) | Farmacinė klasė: 98,5 % arba didesnis grynumas; Veterinarinis laipsnis: 95,0 % arba didesnis grynumas |
| Susijusios medžiagos | HPLC (gradientinis eliuavimas) | Pavienė priemaiša Mažiau arba lygi 0,5 %, bendras priemaišų kiekis Mažiau arba lygus 1,0 % |
| Sunkieji metalai | ICP{0}}MS (induktyviai susietos plazmos-masių spektrometrija) | Pb Mažiau arba lygus 10 ppm, Hg Mažiau arba lygu 1 ppm, Cd Mažiau arba lygu 1 ppm |
| Likučiai tirpikliai | GC (headspace atranka) | Acetonitrilas ne didesnis kaip 410 ppm, etanolis - 5000 ppm arba mažesnis |
| Sterilumas (injekcinio laipsnio) | Membraninio filtravimo metodas | Nedaugėja bakterijų/grybelių |
Saugos priminimai:Žmonių naudojimas:
Kontraindikacijos: Padidėjęs jautrumas fluorokvinolonams; vaikai<18 years (risk of articular cartilage damage); pregnancy/lactation (Category C-potential fetal risk).
Nepageidaujamas poveikis: Virškinimo trakto sutrikimai, galvos skausmas, galvos svaigimas ir retas, bet sunkus sausgyslių plyšimas (ypač senyviems žmonėms arba tiems, kurie vartoja kortikosteroidus). Venkite pernelyg didelio saulės poveikio (jautrumo šviesai rizika).
Veterinarinis naudojimas:
Išlauka: galvijams: 14 dienų (mėsai), 48 val. (pienui); Kiaulės: 5 dienos (mėsa); Žuvys: 300-500 laipsnių dienų (skaičiuojama pagal vandens temperatūrą × dienos).
Atsparumo įspėjimas: apribokite naudojimą maistui skirtiems gyvūnams, kad išvengtumėte kryžminio{0}}atsparumo žmonių patogenams (pvz.,E. coli, Salmonella).
Bendradarbiavimas ir kontaktai
Mes tiekiame kelių rūšių ir formų ciprofloksaciną, kad patenkintume įvairius poreikius:
Farmacijos laipsnis: Neapdoroti milteliai geriamoms tabletėms, kapsulėms, IV injekcijoms ir oftalmologiniams tirpalams (1 kg-100 kg vienam užsakymui).
Veterinarijos laipsnis: Neapdoroti milteliai injekciniams preparatams, premiksams ir akvakultūros preparatams (10–500 kg vienam užsakymui; 1000 kg mėnesio gamybos pajėgumas).
Pridėtinės vertės{0}} paslaugos apima:
DMF (vaistų pagrindinė byla) ir CEP (tinkamumo sertifikato) teikimas farmaciniams{0}}produktams, siekiant palaikyti registraciją ES, JAV ir Azijoje.
Individualizuotos formuluotės palaikymas (pvz., geriamųjų suspensijų tirpumo didinimas, stabilūs injekciniai tirpalai gyvuliams).
Techninės gairės dėl atsparumo valdymo (veterinarijos gydytojai) ir dozavimo koregavimo dėl inkstų funkcijos sutrikimo (žmonių sveikatos klientai).
Jei esate vaistų gamintojas, veterinarinių vaistų įmonė ar akvakultūros tiekėjas, susisiekite su mumis dėl išsamaus bendradarbiavimo:
Kontaktinė informacija:
El. paštas: sales@huarongpharma.com
Telefonas / WhatsApp: +86 13751168070
Mes laikomės „kokybės atitikties, atsakingo naudojimo ir ilgalaikės partnerystės“ principų ir tikimės, kad galėsime paremti pasaulines sveikatos priežiūros ir gyvūnų sveikatos iniciatyvas!
Hot Tags: Ciprofloksacinas 85721-33-1, farmacinio laipsnio ciprofloksacinas, fluorochinolonų antibakterinis preparatas, UTI gydymas, veterinarinis antibakterinis preparatas, akvakultūros antibiotikas, Kinijos ciprofloksacino tiekėjas
Populiarus Žymos: ciprofloxacin cas#85721-33-1, Kinijos ciprofloksacino cas#85721-33-1 gamintojai, tiekėjai


